|
Европейский парламент одобрил закон, направленный на поддержку
производства медикаментов для детей.
Закон обязывает фирмы в ЕС производящие лекарства для взрослых
проверить не может ли это лекарство быть использовано также и для
детей.
Этот закон также дает фирмам новый стимул в производстве детских
лекарств, так как в этом случае к защищенному патентом периоду
добавляется еще шесть месяцев.
В настоящее время большинство прописываемых детям лекарств не
тестировались на предмет педиатрического использования, поэтому врачи
вынуждены догадываться какая же доза будет правильной.
Закон был одобрен на следующий день после того как британские ученые
огласили свое исследование, в котором делается предположение, что две
трети детей лечащихся в больницах получают лекарства, которые не
прошли соответствующие тесты.
В настоящее время медицинские фирмы нацелены на производстве лекарств
для взрослых, исходя из соображений рынка и большей окупаемости.
Испытание лекарств на детях также провести намного сложнее, ввиду
того, что различные возрастные группы требуют различных доз лекарств.
'Большое преимущество'
Управление по педиатрическому использованию медицинской продукции
создало новый Европейский педиатрический комитет, который будет
рассматривать планы компаний по тестированию детских медикаментов и
освобождать компании от необходимости таких тестов, если ясно, что
лекарство не может быть применено для детей.
Комитет также:
· Создает фонд для финансирования исследований по возможной адаптации
для детей существующих медикаментов, которые не зарегистрированы
патентами
· Создает сеть исследователей и исследовательских центров, целью
которой будет предотвратить дублирование исследования и тестирования
на детях.
Подобные законы, стимулирующие выпуск лекарств для детей уже
существуют в США.
Член Европарламента от Франции консерватор Француа Гроссетет, которая
представляла закон в парламенте, назвала его большим преимуществом
науки и здоровья. "Он направлен для сохранения детских жизней", - сказала она.
"Нашим детям пойдут на пользу лекарства, которые сделаны специально
для детского использования и надежны". Продление патентного периода Британский член Европарламента лейбористка Линда Макейвэн также
назвала это большим достижением.
"Эксперты говорят, что очень маленькие дети не могут выразить какую
боль они испытывают, как им не нравятся инъекции и какому риску они
подвергаются, когда могут задохнуться, глотая таблетки". "Уровень всасывания у детей также отличается от взрослых. На основании
вышеперечисленных причин мы должны производить лекарства специально
для детей". Парламент проголосовал за увеличение периода действия патента для
детских лекарственных средств на шесть месяцев, как и было предложено
Европейской комиссией. Некоторые члены ЕС включая Венгрию и Польшу выступали за более
короткий период, для того чтоб защитить свою промышленность общих
лекарственных средств. У них еще будет шанс проголосовать относительно этого закона, когда он
будет проходить процедуру одобрения в Совете ЕС.
Но как бы там ни было, источники в парламенте сообщают, что, навряд ли
они смогут организовать блокирующее меньшинство, поэтому, скорее всего
законопроект довольно легко станет законом.
|